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增材制造多孔型金屬椎間融合器CONDUIT? Interbody Cages

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

增材制造多孔型金屬椎間融合器CONDUIT? Interbody Cages

注冊人名稱：

新型醫(yī)療器械技術(shù)有限公司Emerging Implant Technologies GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20233130148

注冊人住所：

Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-18

有效期至：

2028-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為增材制造多孔型金屬椎間融合器，包括頸椎椎間融合器和腰椎椎間融合器。頸椎椎間融合器包括帶植骨窗和不帶植骨窗的融合器，腰椎椎間融合器均帶植骨窗。該產(chǎn)品采用符合ASTM F3001標(biāo)準(zhǔn)要求的Ti-6Al-4V ELI原材料粉末，通過激光熔融技術(shù)打印而成，終產(chǎn)品成分符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品滅菌包裝，滅菌有效期5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品需與內(nèi)固定產(chǎn)品配合使用，適用于脊柱C2-T1和L2-S1節(jié)段的椎間融合。

代理公司：

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路 439 號第一、二、三層 C 部位

生產(chǎn)地址：

5381 South Alkire Circle Littleton, Colorado 80127 USA；Grauwmeer 14, 3001 Leuven Belgium；325 Paramount Drive Raynham, Massachusetts 02767 USA.

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	增材制造多孔型金屬椎間融合器CONDUIT? Interbody Cages	國械注進20233130148	頸椎椎間融合器小號 0度 8MM	30000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	增材制造多孔型金屬椎間融合器CONDUIT? Interbody Cages	國械注進20233130148	腰椎側(cè)路椎間融合器 8度 22x12x50	40000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	增材制造多孔型金屬椎間融合器CONDUIT? Interbody Cages	國械注進20233130148	頸椎椎間融合器大號 8度 5MM	30000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	增材制造多孔型金屬椎間融合器CONDUIT? Interbody Cages	國械注進20233130148	腰椎后路椎間融合器 0度 10x8x32	40000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	增材制造多孔型金屬椎間融合器CONDUIT? Interbody Cages	國械注進20233130148	頸椎椎間融合器超大號 4度 8MM	30000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	增材制造多孔型金屬椎間融合器CONDUIT? Interbody Cages	國械注進20233130148	頸椎椎間融合器超大號 4度 4MM	30000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	增材制造多孔型金屬椎間融合器CONDUIT? Interbody Cages	國械注進20233130148	腰椎前路椎間融合器小號 15度 14MM	40000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	增材制造多孔型金屬椎間融合器CONDUIT? Interbody Cages	國械注進20233130148	腰椎側(cè)路椎間融合器 0度 26x12x60	40000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	增材制造多孔型金屬椎間融合器CONDUIT? Interbody Cages	國械注進20233130148	腰椎前路椎間融合器中號 10度 14MM	40000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	增材制造多孔型金屬椎間融合器CONDUIT? Interbody Cages	國械注進20233130148	頸椎椎間融合器大號 0度 9MM	30000.0000