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尿素檢測試劑盒（酶聯(lián)速率法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿素檢測試劑盒（酶聯(lián)速率法）

注冊人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172402489

注冊人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

批準(備案)日期：

2023-02-21

有效期至：

2028-02-20

結構及組成：

試劑t成分t含量R1t三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液，pH=7.8t120mmol/Ltα-酮戊二酸t(yī)7mmol/Lt脲酶t≥6KU/Lt腺苷二磷酸（ADP）t0.6mmol/Lt谷氨酸脫氫酶（GLDH）t≥1KU/LR2t還原型輔酶I（NADH）t0.25mmol/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中尿素（UREA）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規(guī)格：

R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:15ml×1/R1:30ml×4 R2:15ml×2/R1:60ml×1 R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×4 R2:60ml×1/R1:80ml×4 R2:80ml×1/R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:500ml×6 R2:250ml×3/R1:1000ml×6 R2:500ml×3/R1:60ml×2 R2:15ml×2/72測試×1/100測試×1/200測試×2/300測試×1/300測試×2/300測試×4/300測試×9/400測試×4/5000測試×6/R1:40ml×6 R2:15ml×4/R1:40ml×5 R2: 25ml×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20172402489

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	尿素檢測試劑盒（酶聯(lián)速率法）	蘇械注準20172402489	R1:60ml×1 R2:15ml×1	64.7300
江西省+動態(tài)第39批	尿素檢測試劑盒（酶聯(lián)速率法）	蘇械注準20172402489	300測試×1	121.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素檢測試劑盒（酶聯(lián)速率法）	蘇械注準20172402489	R1:60ml×1 R2:15ml×1	64.7250
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素檢測試劑盒（酶聯(lián)速率法）	蘇械注準20172402489	R1:60ml×4 R2:15ml×4	330.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素檢測試劑盒（酶聯(lián)速率法）	蘇械注準20172402489	300測試×1	121.5000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果的公告	尿素檢測試劑盒（酶聯(lián)速率法）	蘇械注準20172402489	R1:60ml×4 R2:15ml×4	330.00
江西省+動態(tài)第52批	尿素檢測試劑盒（酶聯(lián)速率法）	蘇械注準20172402489	R1:60ml×4 R2:15ml×4	238.5900