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產(chǎn)品名稱：

宮腔鏡用器械A(chǔ)ccessories for Gynaecology

注冊人名稱：

Rudolf Medical GmbH+Co.KG

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20182221878

注冊人住所：

Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-04-09

有效期至：

2023-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由鏡鞘、閉孔器、操作器、舉宮器、鉗剪、金屬導(dǎo)尿管、擴(kuò)宮棒、擴(kuò)張器、子宮探針、抓鉗、鉤鉗、活檢刮匙、分泌物匙、魯爾接頭組成。產(chǎn)品材料為塑鋼，銅鋅合金以及YY/T0294.1-2005中代號為B、M、N、O的不銹鋼。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于臨床人體宮腔的檢查和手術(shù)。

代理公司：

北京博恩特藥業(yè)有限公司

代理公司地址：

北京市密云區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)永全街1號

變更情況：

2019-01-23 “注冊人名稱：Rudolf Medical GmbH+Co.KG”變更為“注冊人名稱：Rudolf Medical GmbH+Co.KG 魯?shù)婪蜥t(yī)療有限公司”。 2022-04-21 “代理人名稱:北京博恩特藥業(yè)有限公司; 代理人住所:北京市密云區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)永全街1號”變更為“代理人名稱:浙江銳勞德醫(yī)療器械有限公司; 代理人住所:浙江省杭州市桐廬縣鳳川街道董家路160號B座301-138工位”。

生產(chǎn)地址：

Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第二類

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宮腔鏡用器械A(chǔ)ccessories for Gynaecology