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高頻手術(shù)電極(商品名:高頻手術(shù)電刀柄)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

高頻手術(shù)電極(商品名:高頻手術(shù)電刀柄)

注冊(cè)人名稱：

上海貝敦克醫(yī)療電子有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2250816號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)科盛路550號(hào)2幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-09-08

有效期至：

2015-09-07

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品按照控制方式分腳控電極和手控電極。其中腳控電極由手術(shù)手柄、手術(shù)電纜、手術(shù)連接器(插頭)、單極電極(刀頭)組成;手控電極由手術(shù)手柄(包括指撳切割開關(guān)和指撳電凝開關(guān))、手術(shù)電纜、手術(shù)連接器(插頭)、單極電極(電刀)組成。主要技術(shù)指標(biāo):1)指撳開關(guān)(手控電極適用)當(dāng)電極上裝有兩個(gè)指撳開關(guān)時(shí),靠近刀頭的指撳開關(guān)應(yīng)為切割用;遠(yuǎn)離刀頭的指撳開關(guān)應(yīng)為凝血用;2)電氣性能:1)電纜線應(yīng)能承受比高頻手術(shù)附件制造商規(guī)定的額定附件電壓(3800V)高1000V的直流或工頻峰值電壓.(電極阻抗不大于0.5Ω)2)電極,電纜線

適用范圍：

該產(chǎn)品與額定附件電壓不超過3800V的高頻手術(shù)設(shè)備配套使用,在臨床手術(shù)中對(duì)生物組織切割或凝固用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬3027-25-2011《高頻手術(shù)電極》

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)科盛路550號(hào)2幢

型號(hào)規(guī)格：

BG-4-J、BG-6-J、BG-8-J、BG-10-J、BG-4-S、BG-6-S、BG-8-S、BG-10-S