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葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20212400450

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2026-03-23

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2組成，主要成分如下：rn1. 試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、Mg2+、腺苷三磷酸（ATP）、氧化型輔酶I（NAD+）。rn2. 試劑2（R2）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、Mg2+、己糖激酶（HK）、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PDH）

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清樣本中葡萄糖的含量，臨床上主要用于反映血糖水平。

變更情況：

2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格：

R1：1×50 mL、R2：1×10 mL；R1：1×30 mL、R2：1×6 mL；R1：2×50 mL、R2：2×10 mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。試劑盒開蓋后載機5～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。生產(chǎn)日期及效期見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400450”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）	粵械注準(zhǔn)20212400450	R1：1×50mL、R2：1×10mL	114.0000
江西省+動態(tài)第43批	葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）	粵械注準(zhǔn)20212400450	R1：2×50mL、R2：2×10mL	118.8000
江西省+動態(tài)第43批	葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）	粵械注準(zhǔn)20212400450	R1：1×30mL、R2：1×6mL	68.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）	粵械注準(zhǔn)20212400450	R1：2×50mL、R2：2×10mL	73.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）	粵械注準(zhǔn)20212400450	R1：1×30mL、R2：1×6mL	21.9600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）	粵械注準(zhǔn)20212400450	R1：1×50mL、R2：1×10mL	36.6000

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