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X射線骨密度檢測(cè)儀X-ray Bone Densitometer

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

X射線骨密度檢測(cè)儀X-ray Bone Densitometer

注冊(cè)(備案)號(hào):

國械注進(jìn)20152062759

注冊(cè)人住所:

3030 Ohmeda Drive Madison, WI 53718, USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-03-16

有效期至:

2025-03-15

結(jié)構(gòu)及組成:

a) 掃描床(內(nèi)含高壓供電部分(型號(hào):2374276)、X射線管組件(型號(hào):40782)、限束器);b) 掃描臂(內(nèi)含探測(cè)器(型號(hào):LU43768));c) 工作站(含計(jì)算機(jī)(軟件名稱:enCORE,版本:16),顯示器和打印機(jī));d) 選件和附件(封裝脊柱體模(選配)、定位器(前臂,脊柱,膝部,腿部,足部,全身尼龍搭扣帶)(選配)、可清洗掃描床襯墊(選配)、QA校準(zhǔn)塊(標(biāo)配)、鋁脊柱體模和水容器(標(biāo)配))。

適用范圍:

供醫(yī)療單位用于人體骨骼密度及脂肪肌肉組織測(cè)量和分析。

代理公司:

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢

變更情況:

2021-04-02 注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表見附件。

生產(chǎn)地址:

Calle Espana No.300, Parque Industrial Huinala, Apodaca, Nuevo Leon, Mexico C.P.66645

型號(hào)規(guī)格:

Lunar iDXA

管理類別:

第二類

備注:

原注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20152302759