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聚醚醚酮顱骨固定修復(fù)系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

聚醚醚酮顱骨固定修復(fù)系統(tǒng)

注冊人名稱：

上海雙申醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243131265

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)天辰路669號2幢1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-07-10

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由固定板與修復(fù)板組成。固定板采用符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的ZA-500聚醚醚酮材料制成，產(chǎn)品采用輻照滅菌，滅菌有效期為2年。修復(fù)板采用符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的PEEK-OPTIMA LT1 聚醚醚酮材料制成，非滅菌包裝。

適用范圍：

產(chǎn)品固定板與修復(fù)板配合使用，用于顱骨的缺損修補(bǔ)及固定。

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)天辰路669號2號工業(yè)廠房1-4層

型號規(guī)格：

見產(chǎn)品型號規(guī)格附頁

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補(bǔ)入庫	聚醚醚酮顱骨固定修復(fù)系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243131265	LK0121	4100.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補(bǔ)入庫	聚醚醚酮顱骨固定修復(fù)系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243131265	SK0321	4300.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補(bǔ)入庫	聚醚醚酮顱骨固定修復(fù)系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243131265	XH0421	8800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補(bǔ)入庫	聚醚醚酮顱骨固定修復(fù)系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243131265	LK0211	3500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補(bǔ)入庫	聚醚醚酮顱骨固定修復(fù)系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20243131265	XH0331	6150.0000
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