互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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人絨毛膜促性腺激素(HCG)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20192400403
長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)林語(yǔ)路239號(hào)廠房601
2024-07-11
2029-12-16
本產(chǎn)品分為Ⅰ型、Ⅱ型兩個(gè)型號(hào),Ⅰ型試劑盒由試劑卡組成,Ⅱ型試劑盒由試劑卡和校準(zhǔn)品組成。其中:(1)試劑卡由1個(gè)生物芯片和1人份試劑組成。試劑含試劑1:FITC標(biāo)記的抗HCG抗體(約0.5μg/mL)、Tris緩沖液(0.1mol/L,PH=8.0)、保護(hù)劑、防腐劑;試劑2:ALP標(biāo)記的抗HCG抗體(約0.5μg/mL)、Tris緩沖液(0.15mol/L,PH=8.0)、保護(hù)劑、防腐劑;磁分離試劑:包被有抗FITC抗體的磁性微粒(約1.0mg/mL)、Tris緩沖液(0.1mol/L,PH=8.0)、保護(hù)劑、防腐劑;清洗液:氯化鈉、Tris緩沖液(0.05 mol/L)、表面活性劑、防腐劑;發(fā)光底物:APS-5、Tris緩沖液(0.2mol/L)、表面活性劑。(2)校準(zhǔn)品由2個(gè)不同濃度水平溶液組成,校準(zhǔn)品含HCG、牛血清。
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人全血、血漿或血清中的人絨毛膜促性腺激素含量,臨床上主要用于妊娠早期的輔助診斷。
長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)林語(yǔ)路239號(hào)順暢高新產(chǎn)業(yè)園南棟1層
Ⅰ型(不含校準(zhǔn)品):1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、34人份/盒、50人份/盒。Ⅱ型(含0.5 mL規(guī)格校準(zhǔn)品):1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、34人份/盒、50人份/盒。III型(含1.0 mL規(guī)格校準(zhǔn)品):1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、34人份/盒、50人份/盒。
1.未開(kāi)封的試劑卡在 2℃~8℃條件下保存,有效期為 12 個(gè)月;在 10℃~30℃條件下待機(jī) 3 天后放回 2℃~8℃條件下保存,有效期為 10 天。2. 未開(kāi)封的校準(zhǔn)品在 2℃~8℃條件下避光保存,有效期為 12 個(gè)月;開(kāi)瓶后的校準(zhǔn)品在2℃~8℃條件下避光密封保存,有效期為8周。
Ⅱ
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 人絨毛膜促性腺激素(HCG)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20192400403 | 5人份|盒 | 180.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 人絨毛膜促性腺激素(HCG)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20192400403 | 50人份|盒 | 1300.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 人絨毛膜促性腺激素(HCG)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20192400403 | 25人份|盒 | 650.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 人絨毛膜促性腺激素(HCG)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20192400403 | 5人份|盒 | 130.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 人絨毛膜促性腺激素(HCG)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20192400403 | 50人份|盒 | 1800.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 人絨毛膜促性腺激素(HCG)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20192400403 | 25人份|盒 | 900.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 人絨毛膜促性腺激素(HCG)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20192400403 | 10人份|盒 | 360.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 人絨毛膜促性腺激素(HCG)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20192400403 | 10人份|盒 | 260.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人絨毛膜促性腺激素(HCG)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20192400403 | II型(含0.5 mL規(guī)格校準(zhǔn)品)50人份/盒 | 22.3200 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人絨毛膜促性腺激素(HCG)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20192400403 | II型(含0.5 mL規(guī)格校準(zhǔn)品)10人份/盒 | 22.3200 |