互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒(膠乳免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20212401587
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓
2022-08-25
2026-08-16
產(chǎn)品由試劑R1、試劑R2、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成,其中:試劑R1:20mmol/L三羥甲基氨基甲烷、2.5%聚乙二醇-6000、1.8%氯化鈉、0.05% Proclin300;試劑R2:鼠抗人FDP單克隆抗體、膠乳顆粒、0.2%牛血清白蛋白、0.05% Proclin300;校準(zhǔn)品:含有不同濃度的人FDP抗原、0.1mol/L三羥甲基氨基甲烷,2.7%氯化鈉、2%聚乙二醇-6000、0.5%牛血清白蛋白,1%蔗糖,0.1% Proclin300、0.05%吐溫20,定值見(jiàn)瓶簽; 質(zhì)控品:含有不同濃度的人FDP抗原、0.1mol/L三羥甲基氨基甲烷,2.7%氯化鈉、2%聚乙二醇-6000、0.5%牛血清白蛋白,1%蔗糖,0.1% Proclin300、0.05%吐溫20。質(zhì)控品靶值范圍具有批特異性,具體定值見(jiàn)瓶簽。
用于體外定量檢測(cè)人體血漿樣本中纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物(FDP)的濃度。
變更時(shí)間:2022-08-25n變更內(nèi)容:
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟
1. 試劑R1:5 mL×1,試劑R2:5 mL×1,校準(zhǔn)品(選配):1.0 mL×1,質(zhì)控品(選配):1.0 mL×2; 2. 試劑R1:5 mL×2,試劑R2:5 mL×2,校準(zhǔn)品(選配):1.0 mL×1,質(zhì)控品(選配):1.0 mL×2; 3. 試劑R1:5 mL×3,試劑R2:5 mL×3,校準(zhǔn)品(選配):1.0 mL×1,質(zhì)控品(選配):1.0 mL×2; 4. 試劑R1:2mL×1,試劑R2:2 mL×1,校準(zhǔn)品(選配):1.0 mL×1,質(zhì)控品(選配):1.0 mL×2; 5. 試劑R1:2 mL×2,試劑R2:2 mL×2,校準(zhǔn)品(選配):1.0 mL×1,質(zhì)控品(選配):1.0 mL×2; 試劑R1:2 mL×3,試劑R2:2 mL×3,校準(zhǔn)品(選配):1.0 mL×1,質(zhì)控品(選配):1.0 mL×2。
試劑盒2~8℃保存,有效期12個(gè)月,試劑開(kāi)封后于2~8℃保存可穩(wěn)定30天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后于2~8℃可保存24小時(shí),不可凍融。 生產(chǎn)日期、使用期限:見(jiàn)瓶簽。
第二類
無(wú)
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20212401587 | 試劑R1:2mLx2,試劑R2:2mLx2,校準(zhǔn)品(選配):1.0mLx1,質(zhì)控品(選配):1.0mLx2 | 2160.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20212401587 | 試劑R1:2mLx3,試劑R2:2mLx3,校準(zhǔn)品(選配):1.0mLx1,質(zhì)控品(選配):1.0mLx2 | 3600.0000 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20212401587 | 試劑R1:2 mL×3,試劑R2:2 mL×3 | 3600.00 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20212401587 | 試劑R1:5mLx3,試劑R2:5mLx3,校準(zhǔn)品(選配):1.0mLx1,質(zhì)控品(選配):1.0mLx2 | 9600.0000 |