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纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱:

常德普施康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

湘械注準(zhǔn)20212401587

注冊(cè)人住所:

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-08-25

有效期至:

2026-08-16

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由試劑R1、試劑R2、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成,其中:試劑R1:20mmol/L三羥甲基氨基甲烷、2.5%聚乙二醇-6000、1.8%氯化鈉、0.05% Proclin300;試劑R2:鼠抗人FDP單克隆抗體、膠乳顆粒、0.2%牛血清白蛋白、0.05% Proclin300;校準(zhǔn)品:含有不同濃度的人FDP抗原、0.1mol/L三羥甲基氨基甲烷,2.7%氯化鈉、2%聚乙二醇-6000、0.5%牛血清白蛋白,1%蔗糖,0.1% Proclin300、0.05%吐溫20,定值見(jiàn)瓶簽; 質(zhì)控品:含有不同濃度的人FDP抗原、0.1mol/L三羥甲基氨基甲烷,2.7%氯化鈉、2%聚乙二醇-6000、0.5%牛血清白蛋白,1%蔗糖,0.1% Proclin300、0.05%吐溫20。質(zhì)控品靶值范圍具有批特異性,具體定值見(jiàn)瓶簽。

適用范圍:

用于體外定量檢測(cè)人體血漿樣本中纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物(FDP)的濃度。

變更情況:

變更時(shí)間:2022-08-25n變更內(nèi)容:

生產(chǎn)地址:

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號(hào)規(guī)格:

1. 試劑R1:5 mL×1,試劑R2:5 mL×1,校準(zhǔn)品(選配):1.0 mL×1,質(zhì)控品(選配):1.0 mL×2; 2. 試劑R1:5 mL×2,試劑R2:5 mL×2,校準(zhǔn)品(選配):1.0 mL×1,質(zhì)控品(選配):1.0 mL×2; 3. 試劑R1:5 mL×3,試劑R2:5 mL×3,校準(zhǔn)品(選配):1.0 mL×1,質(zhì)控品(選配):1.0 mL×2; 4. 試劑R1:2mL×1,試劑R2:2 mL×1,校準(zhǔn)品(選配):1.0 mL×1,質(zhì)控品(選配):1.0 mL×2; 5. 試劑R1:2 mL×2,試劑R2:2 mL×2,校準(zhǔn)品(選配):1.0 mL×1,質(zhì)控品(選配):1.0 mL×2; 試劑R1:2 mL×3,試劑R2:2 mL×3,校準(zhǔn)品(選配):1.0 mL×1,質(zhì)控品(選配):1.0 mL×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒2~8℃保存,有效期12個(gè)月,試劑開(kāi)封后于2~8℃保存可穩(wěn)定30天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后于2~8℃可保存24小時(shí),不可凍融。 生產(chǎn)日期、使用期限:見(jiàn)瓶簽。

管理類別:

第二類

備注:

無(wú)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒(膠乳免疫比濁法) 湘械注準(zhǔn)20212401587 試劑R1:2mLx2,試劑R2:2mLx2,校準(zhǔn)品(選配):1.0mLx1,質(zhì)控品(選配):1.0mLx2 2160.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒(膠乳免疫比濁法) 湘械注準(zhǔn)20212401587 試劑R1:2mLx3,試劑R2:2mLx3,校準(zhǔn)品(選配):1.0mLx1,質(zhì)控品(選配):1.0mLx2 3600.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒(膠乳免疫比濁法) 湘械注準(zhǔn)20212401587 試劑R1:2 mL×3,試劑R2:2 mL×3 3600.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒(膠乳免疫比濁法) 湘械注準(zhǔn)20212401587 試劑R1:5mLx3,試劑R2:5mLx3,校準(zhǔn)品(選配):1.0mLx1,質(zhì)控品(選配):1.0mLx2 9600.0000