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產(chǎn)品名稱：

天然煅燒骨修復(fù)材料(商品名:骼瑞)

注冊(cè)人名稱：

陜西瑞盛生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3631968號(hào)

注冊(cè)人住所：

西安市高新區(qū)碑林科技產(chǎn)業(yè)園火炬路2號(hào)樓2層北跨

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-05

有效期至：

2017-12-04

結(jié)構(gòu)及組成：

本品為源自牛松質(zhì)骨的無機(jī)骨材料,與人體骨骼內(nèi)的礦物質(zhì)性質(zhì)相近。本品具有與人類松質(zhì)骨類似的宏觀和微觀多孔結(jié)構(gòu)。本品相連通的多孔結(jié)構(gòu)及其天然源成分有助于引導(dǎo)新骨的生成,并與之形成牢固結(jié)合。本品長期保持體內(nèi),并緩慢降解。本品γ射線滅菌,無菌包裝,一次性使用。

適用范圍：

本品可應(yīng)用于頜骨缺損修復(fù),例如:填充拔牙窩、牙槽嵴的擴(kuò)展與重建、牙周骨缺損充填、牙槽嵴骨增量術(shù)、上頜竇提升術(shù)。

變更情況：

變更日期:2015.12.28,“注冊(cè)人住所:西安市高新區(qū)碑林科技產(chǎn)業(yè)園火炬路2號(hào)樓2層北跨;生產(chǎn)地址:西安市高新區(qū)碑林科技產(chǎn)業(yè)園火炬路2號(hào)樓2層北跨”變更為“注冊(cè)人住所:西安市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)涇渭新城涇渭中小工業(yè)園2號(hào)樓南半棟;生產(chǎn)地址:西安市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)涇渭新城涇渭中小工業(yè)園2號(hào)樓南半棟”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 6989-2013《天然煅燒骨修復(fù)材料》

生產(chǎn)地址：

西安市高新區(qū)碑林科技產(chǎn)業(yè)園火炬路2號(hào)樓2層北跨

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天然煅燒骨修復(fù)材料(商品名:骼瑞)