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CEA抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

國(guó)產(chǎn) 備案第一類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

CEA抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵穗械備20211060號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)香山路19號(hào)4棟2號(hào)樓第10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-13

結(jié)構(gòu)及組成：

由CEA抗體和抗體稀釋液組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2023年10月13日,備案人注冊(cè)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)309房”變更為“廣州市黃埔區(qū)香山路19號(hào)4棟2號(hào)樓第10層”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)生產(chǎn)樓103房、109房、110房以及辦公樓102室、310室”變更為“廣州市黃埔區(qū)香山路19號(hào)4棟2號(hào)樓第10層”。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)香山路19號(hào)4棟2號(hào)樓第10層

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2-8℃保存，禁止凍存，有效期18個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)

備注：

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