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非血管腔道導(dǎo)絲(超硬導(dǎo)絲)

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

非血管腔道導(dǎo)絲(超硬導(dǎo)絲)

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20162220850

注冊(cè)人住所:

南京高新開發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2016-08-29

有效期至:

2021-08-28

結(jié)構(gòu)及組成:

非血管腔道導(dǎo)絲(超硬導(dǎo)絲)由導(dǎo)絲桿和親水軟頭組成,導(dǎo)絲桿采用鎳鈦合金制造,導(dǎo)絲表面覆黑色的聚四氟乙烯涂層,軟頭材料為聚氨酯。按尺寸不同分若干規(guī)格,產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍:

在內(nèi)窺鏡或X射線監(jiān)視下,進(jìn)入人體自然的非血管腔道,做引導(dǎo)用。

變更情況:

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2770856號(hào)(更2014-019)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010302號(hào)。;2016.11.15生產(chǎn)地址由“高新開發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)”變更為“高新開發(fā)區(qū)高科三路10號(hào),南京高新區(qū)藥谷大道199號(hào)”

生產(chǎn)地址:

高新開發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

MTN-CY-53(63)89)96)/12(15)18)26)42)45)