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全數(shù)字B型超聲診斷儀

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

全數(shù)字B型超聲診斷儀

注冊(cè)人名稱：

徐州市凱信電子設(shè)備有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152230813

注冊(cè)人住所：

徐州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)C區(qū)-01(凱信大廈)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-07-29

有效期至：

2020-07-28

結(jié)構(gòu)及組成：

全數(shù)字B型超聲診斷儀為可攜帶式,由主機(jī)、探頭等組成,選配件為視頻記錄儀,按設(shè)計(jì)不同分為兩種型號(hào)。主配探頭:3.5MHz R60凸陣寬頻探頭(頻率范圍2.5MHz-5.0MHz,中心頻率3.5MHz);選配探頭:6.5MHzR11腔內(nèi)寬頻探頭(頻率范圍4.5MHz－7.5MHz,中心頻率6.5MHz),7.5MHz L40線陣寬頻探頭(頻率范圍6.0MHz－9.0MHz,中心頻率7.5MHz)。

適用范圍：

用于腹部臟器(包括經(jīng)陰道腔內(nèi)婦科、產(chǎn)科)、小器官的超聲診斷。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2230598號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010055號(hào)。

生產(chǎn)地址：

徐州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)C區(qū)-01(凱信大廈)

型號(hào)規(guī)格：

KX2600 ,KX2601

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