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大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

武漢璟泓萬方堂醫(yī)藥科技股份有限公司

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準)字2012第2401654號(更)

批準(備案)日期：

2013-03-28

有效期至：

2016-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:液體移行速度: 液體移行速度不應(yīng)低于10mm/min.最低檢出量: 本品對對血紅蛋白的最低檢出量為100ng/ml。特異性:分別檢測濃度為1mg/ml的豬血紅蛋白、1mg/ml的牛血紅蛋白,結(jié)果因為陰性。精密性: 同一批試劑盒6份,檢測同一濃度人血紅蛋白精密性質(zhì)控品,反應(yīng)結(jié)果一致,顯色均一。穩(wěn)定性: 43℃放置6天,產(chǎn)品應(yīng)符合以上標(biāo)準要求。產(chǎn)品組成: 產(chǎn)品由大便隱血測定試劑(膠體金法)檢測條、樣品處理管,專用取樣棒(棉簽)組成。

適用范圍：

定性檢測大便隱血(FOB),用于消化道(特別是下消化道)出血的診斷。如定量需配套本公司儀器。

產(chǎn)品標(biāo)準編號：

YZB/鄂0999-2013

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)東工業(yè)園7-5棟6樓

型號規(guī)格：

1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

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