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國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463449號
22 rue Jean Bart 78960Voisins le Bretonneux-France
2013-08-27
2017-08-26
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件由普通單向椎弓根螺釘、復(fù)位單向椎弓根螺釘、普通萬向椎弓根螺釘、復(fù)位萬向椎弓根螺釘和螺帽組成。材料為符合GB/T 13810的TC4ELI鈦合金。表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。
該產(chǎn)品應(yīng)與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,適用于經(jīng)后路入路的脊柱外科治療,其作為融合術(shù)輔助器械預(yù)期用于增強(qiáng)脊柱節(jié)段的穩(wěn)定性。
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
法國
YZB/FRA 4035-2013《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件》
22 rue Jean Bart 78960Voisins le Bretonneux-France