找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

尿酸檢測(cè)試劑盒（比色法）Uric Acid ver.2 (UA2)

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

尿酸檢測(cè)試劑盒（比色法）Uric Acid ver.2 (UA2)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162404453

注冊(cè)人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-20

有效期至：

2026-04-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液、N-乙基-N-（2-羥基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺（TOOS）、脂肪醇聚乙二醇醚、抗壞血酸鹽（EC 1.10.3.3；胡瓜）、穩(wěn)定劑；試劑2：磷酸鹽緩沖液、鐵氰化鉀（Ⅱ）、4-氨基比林、尿酸酶（EC 1.7.3.3；原生節(jié)桿菌）、過(guò)氧化物酶（POD）（EC 1.11.1.7；辣根）、穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人體內(nèi)血漿、血清和尿液中的尿酸濃度。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位

變更情況：

2020-08-03 變更產(chǎn)品包裝規(guī)格和適用機(jī)型；增加注冊(cè)人中文名稱(chēng)：羅氏診斷公司；產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和技術(shù)要求文字性變更，具體內(nèi)容見(jiàn)附件；請(qǐng)申請(qǐng)人參照變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、技術(shù)要求和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型號(hào)規(guī)格：

400 測(cè)試，4×100 測(cè)試，1000 測(cè)試，1300 測(cè)試。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃儲(chǔ)存，有效期15個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿酸檢測(cè)試劑盒(比色法)	國(guó)械注進(jìn)20162404453	400測(cè)試	272.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿酸檢測(cè)試劑盒(比色法)	國(guó)械注進(jìn)20162404453	1000測(cè)試	714.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿酸檢測(cè)試劑盒(比色法)	國(guó)械注進(jìn)20162404453	1300測(cè)試	1299.6300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿酸檢測(cè)試劑盒（比色法）Uric Acid ver.2（UA2）	國(guó)械注進(jìn)20162404453	4×100測(cè)試	69.4000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿酸檢測(cè)試劑盒（比色法）Uric Acid ver.2（UA2）	國(guó)械注進(jìn)20162404453	400測(cè)試	69.4000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿酸檢測(cè)試劑盒（比色法）Uric Acid ver.2（UA2）	國(guó)械注進(jìn)20162404453	1000測(cè)試	173.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿酸檢測(cè)試劑盒（比色法）Uric Acid ver.2（UA2）	國(guó)械注進(jìn)20162404453	1300測(cè)試	225.5500
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	尿酸檢測(cè)試劑盒(比色法)	國(guó)械注進(jìn)20162404453	400測(cè)試	272.00