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弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）CaptiaTM Toxoplasma gondii IgM

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）CaptiaTM Toxoplasma gondii IgM

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20173400717

注冊人住所：

IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland

批準(備案)日期：

2021-12-27

有效期至：

2027-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

純化弓形蟲抗原包被的微孔板、校準品、陽性質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品、辣根過氧化物酶（HRP）結(jié)合物、樣本稀釋液、濃縮洗液、染色/底物溶液和終止液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清中弓形蟲IgM抗體。

代理公司：

廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司

代理公司地址：

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘埗東村登云大路8號2棟601B2

變更情況：

2022-02-22 “代理人住所：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘埗東村登云大路8號2棟601B2”變更為“代理人住所：廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編9棟（6#樓）12層1202”。

生產(chǎn)地址：

2823 Girts Road, Jamestown, NY 14701, USA

型號規(guī)格：

96人份/盒，480人份/盒。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注進20173400717	96人份\|盒	1700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注進20173400717	96人份/盒	1700.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注進20173400717	96人份/盒	2000.00