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液基細(xì)胞和微生物處理、保存試劑 PARATEST SAF

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

液基細(xì)胞和微生物處理、保存試劑 PARATEST SAF

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械備20151444號

注冊人住所：

Rua Padre Ant?nio Pacheco da Silva,431,Vila Padre Bento ltu,SP,13313-003,Brasil

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由細(xì)胞保存液、防腐劑和必要的細(xì)胞承載及制片器具組成。

適用范圍：

用于臨床檢驗分析前細(xì)胞或微生物的保存、運輸、提取、分離、固定、制片

代理公司：

北京歐迪創(chuàng)新生物技術(shù)有限公司

代理公司地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路5號1幢403

變更情況：

產(chǎn)品有效期由“15°C~ 30°C，避免陽光直射和高溫，有效期18個月”變更為“15°C~ 30°C，避免陽光直射和高溫，有效期36個月”變更時間2017年03月02日；備案人名稱-中文由“/”變更為“迪凱診斷有限公司”變更時間2018年11月19日

生產(chǎn)地址：

Rua Padre Ant?nio Pacheco da Silva,431,Vila Padre Bento ltu,SP,13313-003,Brasil

型號規(guī)格：

25測試/袋

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

15°C~ 30°C，避免陽光直射和高溫，有效期18個月

管理類別：

第一類