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一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng):

一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器

注冊(cè)人名稱(chēng):

金靈醫(yī)療科技(常州)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20222021945

注冊(cè)人住所:

常州市金壇區(qū)華城路1668號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-03-07

有效期至:

2027-11-07

結(jié)構(gòu)及組成:

一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器由多通道平臺(tái)組件和切口保護(hù)套組成。根據(jù)多通道穿刺器的外觀樣式不同分為A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K十一種型號(hào)。A型多通道穿刺器由器械通道、氣閥連接管、氣閥、通氣管、多通道平臺(tái)、固定環(huán)、擴(kuò)張環(huán)、切口保護(hù)套組成。B、C型多通道穿刺器由器械通道、氣閥連接管、氣閥、通氣管、多通道平臺(tái)、固定環(huán)、擴(kuò)張環(huán)、切口保護(hù)套及置入手柄組成。D型多通道穿刺器由器械通道、氣閥連接管、氣閥、通氣管、多通道平臺(tái)、切口保護(hù)套組成。E、F型多通道穿刺器由器械通道、氣閥連接管、氣閥、通氣管、多通道平臺(tái)、切口保護(hù)套及置入手柄組成。G型多通道穿刺器由器械通道、氣閥連接管、氣閥、通氣管、多通道平臺(tái)、擴(kuò)張環(huán)、切口保護(hù)套組成。H、I型多通道穿刺器由器械通道、氣閥連接管、氣閥、通氣管、多通道平臺(tái)、擴(kuò)張環(huán)、切口保護(hù)套及置入手柄組成。J、K型多通道穿刺器由密封蓋、擴(kuò)張環(huán)、切口保護(hù)套組成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供,經(jīng)輻照滅菌,一次性使用。

適用范圍:

適用于微創(chuàng)單孔腹腔鏡手術(shù),在手術(shù)中作為手術(shù)用腔鏡、鉗、剪等器械進(jìn)出切口和手術(shù)操作的通道。

變更情況:

2024-03-07生產(chǎn)地址變更 由“江蘇省常州市金壇區(qū)華城路1668號(hào)”變更為“常州市金壇區(qū)華城路1668號(hào)6號(hào)南樓四層廠房東側(cè)”

生產(chǎn)地址:

常州市金壇區(qū)華城路1668號(hào)6號(hào)南樓四層廠房東側(cè)

型號(hào)規(guī)格:

見(jiàn)附件

管理類(lèi)別:

備注:

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222021945”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) 一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器 蘇械注準(zhǔn)20222021945 SP-B55/60/210 5000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) 一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器 蘇械注準(zhǔn)20222021945 SP-B55/70/210 5000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) 一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器 蘇械注準(zhǔn)20222021945 SP-B55/80/210 5000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) 一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器 蘇械注準(zhǔn)20222021945 SP-B60/60/210 5000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) 一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器 蘇械注準(zhǔn)20222021945 SP-B60/70/210 5000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第二批) 一次性使用多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器 蘇械注準(zhǔn)20222021945 SP-B60/80/210 5000.0000
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