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CD25抗體試劑

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

CD25抗體試劑

注冊人名稱：

深圳唯公生物科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

粵深械備20211394號(hào)

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓602A

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-02-28

結(jié)構(gòu)及組成：

APC標(biāo)記的CD25單克隆抗體(鼠抗人抗體)(克隆號(hào)：HI25a)、緩沖鹽(磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、保護(hù)劑(明膠)、防腐劑(proclin 300)。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD25的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2025年2月28日：產(chǎn)品分類名稱由“CD25檢測試劑”變更為“CD25抗體試劑”；主要組成成分由“CD25-APC熒光標(biāo)記抗體”變更為“APC標(biāo)記的CD25單克隆抗體（鼠抗人抗體）（克隆號(hào)：HI25a）、緩沖鹽（磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉）、保護(hù)劑（明膠）、防腐劑（proclin 300）。”；預(yù)期用途由“檢測人體生物標(biāo)本中CD25的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“用于輔助人體樣本中CD25的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。”；

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓602A

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	CD25檢測試劑	粵深械備20211394號(hào)	100人份／盒	4760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	CD25檢測試劑	粵深械備20211394號(hào)	50人份／盒	2380.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	CD25檢測試劑	粵深械備20211394號(hào)	50人份/盒(APC)	2380.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	CD25檢測試劑	粵深械備20211394號(hào)	50人份/盒(APC)	2380.00
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	CD25檢測試劑	粵深械備20211394號(hào)	50人份\|盒	2380.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	CD25檢測試劑	粵深械備20211394號(hào)	100人份\|盒	4760.0000

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