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不孕不育測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

不孕不育測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

湖南康晴生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20242400877

注冊人住所：

不孕不育測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

批準(備案)日期：

2024-09-23

有效期至：

2029-09-22

結構及組成：

6840

適用范圍：

不孕不育測定試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)采用間接法免疫檢測。待測物中的抗體與超順磁性微粒子孵育結合，形成抗原-抗體復合物，清洗掉未結合的抗體和其他物質。再與吖啶酯標記物結合，形成磁珠包被物-抗體-吖啶酯標記物免疫復合物。經磁性分離，洗滌去除未結合物質，向反應混合物中加入底物液，發(fā)光值(RLU)與待測物中抗體的量成正比，由標準曲線求得待測物中抗體的濃度。

生產地址：

瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號

型號規(guī)格：

見附件

產品儲存條件及有效期：

2029-09-22

管理類別：

Ⅱ