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外科手術(shù)固定器械

國(guó)產(chǎn) 備案第一類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

外科手術(shù)固定器械

注冊(cè)人名稱：

浙江龍德醫(yī)藥有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭械備20220795

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市臨平區(qū)臨平街道順風(fēng)路510號(hào)1-5幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由一條肢體部固定帶和三條固定部固定帶構(gòu)成，可與手術(shù)臺(tái)（床）配套使用。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌產(chǎn)品。一次性使用。微生物限度要求為“細(xì)菌菌落總數(shù)小于等于200 cfu/g，不得檢出大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌，真菌菌落總數(shù)少于等于100 cfu/g?！?/p>

適用范圍：

用于手術(shù)治療時(shí)患者肢體的固定。使用時(shí)間為暫時(shí)使用。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市臨平區(qū)臨平街道順風(fēng)路510號(hào)1-5幢。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

無(wú)

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)

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