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液基薄層細(xì)胞保存液

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

液基薄層細(xì)胞保存液

注冊(備案)號:

粵珠械備20170079

注冊人住所:

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號3棟(B型廠房)203單元

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-06-15

結(jié)構(gòu)及組成:

Ⅰ型:手工式,由細(xì)胞保存液、離心管、玻片和采樣刷(選配)等組成;Ⅱ型:離心式,由細(xì)胞保存液、制片夾、吸管和采樣刷(選配)等組成;Ⅲ型:膜式,由細(xì)胞保存液、膜筒、玻片和采樣刷(選配)等組成。

適用范圍:

用于保存、運(yùn)輸取自人體的細(xì)胞,僅用于體外分析檢測目的,不用于治療性用途。

變更情況:

2023年6月15日,變更主要組成部分、產(chǎn)品有效期和產(chǎn)品技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址:

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號3棟(B型廠房)203單元、301單元、302單元、401單元

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

應(yīng)貯存在4~30℃的通風(fēng)、干燥、避光的庫房。有效期為2年,開封后有效期為2周。

管理類別:

第一類

備注:

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