互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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肌酸激酶同工酶MB檢測(cè)試劑盒(比色法)Creatine Kinase-MB(CK-MB)
國械注進(jìn)20152403258
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
2019-03-27
2024-03-26
試劑1 :咪唑緩沖液、乙二胺四乙酸(EDTA)、鎂(Mg2+)、二磷酸腺苷(ADP)、 一磷酸腺苷(AMP)、二腺苷五磷酸、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)(酵母菌)、 N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶(HK)(酵母菌)、 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6P-DH) (大腸桿菌)、防腐劑、穩(wěn)定劑、添加劑; 試劑3:3-(環(huán)己胺)-2-羥基-1-丙磺酸(CAPSO) 緩沖液、葡萄糖、乙二胺四乙酸(EDTA)、磷酸肌酸、4倍鼠單克隆抗CK-M抗體、CK-M亞基、防腐劑、穩(wěn)定劑、添加劑。 試劑1在位置B,試劑3在位置C。(具體內(nèi)容詳見說明書)
體外定量測(cè)定人體內(nèi)血漿、血清中的肌酸激酶同工酶MB水平。
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
2017-02-20 同意注冊(cè)人關(guān)于產(chǎn)品增加包裝規(guī)格、增加適用機(jī)型、產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求的變更申請(qǐng),具體內(nèi)容詳見附件,請(qǐng)注冊(cè)人根據(jù)變更文件自行修改產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求中的相應(yīng)內(nèi)容。 2020-06-05 變更適用儀器,產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書中文字的修改。具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)申請(qǐng)人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書,產(chǎn)品技術(shù)要求和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2021-09-22 1. 增加適用機(jī)型,具體內(nèi)容詳見附件;2. 說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求變更,具體內(nèi)容詳見附件;請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求中相關(guān)內(nèi)容。
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
600 測(cè)試,100測(cè)試,2 x 50測(cè)試。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶MB檢測(cè)試劑盒(比色法) | 國械注進(jìn)20152403258 | 600 測(cè)試 | 2780.3400 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶MB檢測(cè)試劑盒(比色法) | 國械注進(jìn)20152403258 | 100測(cè)試 | 444.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶MB檢測(cè)試劑盒(比色法) | 國械注進(jìn)20152403258 | 150 測(cè)試 | 983.5700 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶MB檢測(cè)試劑盒( 比色法)Creatine Kinase-MB(CK-MB) | 國械注進(jìn)20152403258 | 600測(cè)試 | 774.9600 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶MB檢測(cè)試劑盒( 比色法)Creatine Kinase-MB(CK-MB) | 國械注進(jìn)20152403258 | 100測(cè)試 | 129.1600 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶MB檢測(cè)試劑盒( 比色法)Creatine Kinase-MB(CK-MB) | 國械注進(jìn)20152403258 | 150測(cè)試 | 193.7400 |
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酸激酶同工酶MB檢測(cè)試劑盒(比色法) | 國械注進(jìn)20152403258 | 600 測(cè)試 | 2780.34 |
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酸激酶同工酶MB檢測(cè)試劑盒(比色法) | 國械注進(jìn)20152403258 | 100測(cè)試 | 488.00 |