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全自動(dòng)生化分析儀Clinical chemistry analyzer

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)生化分析儀Clinical chemistry analyzer

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172225163

注冊(cè)人住所：

Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-10

有效期至：

2026-08-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由主機(jī)（包括進(jìn)樣模塊，反應(yīng)模塊，溫度控制模塊，制冷模塊，檢測(cè)模塊及廢液容器），條形碼閱讀器，計(jì)算機(jī)，鍵盤和軌跡球，以及軟件（發(fā)布版本：V2）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于分光光度計(jì)原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)源于人體的全血、血清、血漿或尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定量或定性檢測(cè)，包括藥物濃度監(jiān)測(cè)，毒品濫用項(xiàng)目。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

生產(chǎn)地址：

Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands

型號(hào)規(guī)格：

Viva-ProE

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172405163

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