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糖化血紅蛋白A1c測定試劑盒(高效液相色譜法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

糖化血紅蛋白A1c測定試劑盒(高效液相色譜法)

注冊人住所:

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

批準(備案)日期:

2020-12-18

有效期至:

2025-12-17

結構及組成:

糖化血紅蛋白洗脫液A(pH值范圍:5-6):丁二酸鹽緩沖液;疊氮鈉;抑菌劑;穩(wěn)定劑; 糖化血紅蛋白洗脫液B(pH值范圍:5-6):丁二酸鹽緩沖液;疊氮鈉;抑菌劑;穩(wěn)定劑 0.4%; 糖化血紅蛋白洗脫液C(pH值范圍:6-7):丁二酸鹽緩沖液;疊氮鈉;抑菌劑;穩(wěn)定劑。

適用范圍:

與上?;葜猩锟萍加邢薰旧a(chǎn)的糖化血紅蛋白溶血劑、糖化血紅蛋白層析柱套件(高效液相色譜法)、上海惠中醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白分析儀(型號MQ-6000)配套使用,供醫(yī)療機構用于體外檢測人全血樣本中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量,作輔助診斷用。

變更情況:

生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準20162400381”注冊證共同使用。;2018-05-17,產(chǎn)品有效期由“12個月”變更為“24個月”。;本文件與“滬械注準20162400381”注冊證共同使用。;2016-12-29,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件與“滬械注準20162400381”注冊證共同使用。;2019-11-02,注冊人住所由“嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準20162400381”注冊證共同使用。;2020-01-21,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準20162400381”注冊證共同使用。;2020-10-22,注冊人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20162400381”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址:

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

型號規(guī)格:

3000測試、1000測試、500測試

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

4℃~30℃避光, 12個月

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 糖化血紅蛋白A1c測定試劑盒(高效液相色譜法) 滬械注準20162400381 500測試 15000.0000
江西省+動態(tài)第40批 糖化血紅蛋白A1c測定試劑盒(高效液相色譜法) 滬械注準20162400381 1000測試 30000.0000
江西省+動態(tài)第40批 糖化血紅蛋白A1c測定試劑盒(高效液相色譜法) 滬械注準20162400381 3000測試 83970.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白A1c測定試劑盒(高效液相色譜法) 滬械注準20162400381 3000測試 84000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白A1c測定試劑盒(高效液相色譜法) 滬械注準20162400381 1000測試 30000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白A1c測定試劑盒(高效液相色譜法) 滬械注準20162400381 500測試 15000.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 糖化血紅蛋白A1c測定試劑盒(高效液相色譜法) 滬械注準20162400381 3000測試 96000.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 糖化血紅蛋白A1c測定試劑盒(高效液相色譜法) 滬械注準20162400381 3000測試 84000.00