腸道病毒71型、柯薩奇病毒A16型和腸道病毒通用型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/h1>

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

腸道病毒71型、柯薩奇病毒A16型和腸道病毒通用型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20183400236

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-06-19

有效期至：

2023-06-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒A(核酸提取試劑)、試劑盒B(擴(kuò)增試劑及質(zhì)控品)。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人口咽拭子中的腸道病毒71型、柯薩奇病毒A16型和腸道病毒通用型核酸。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒A于2～8℃保存，試劑盒B于-15℃以下保存，有效期為12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)