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腸道病毒71型、柯薩奇病毒A16型和腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

腸道病毒71型、柯薩奇病毒A16型和腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

注冊(備案)號:

國械注準20183400236

注冊人住所:

北京市昌平區(qū)科學園路31號

批準(備案)日期:

2018-06-19

有效期至:

2023-06-18

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒A(核酸提取試劑)、試劑盒B(擴增試劑及質(zhì)控品)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

該產(chǎn)品用于體外定性檢測人口咽拭子中的腸道病毒71型、柯薩奇病毒A16型和腸道病毒通用型核酸。

生產(chǎn)地址:

北京市昌平區(qū)科學園路31號

型號規(guī)格:

48人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑盒A于2~8℃保存,試劑盒B于-15℃以下保存,有效期為12個月。

管理類別:

第三類