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一次性使用止血夾裝置

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用止血夾裝置

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20232020186

注冊人住所：

江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)果香路52路

批準(備案)日期：

2023-11-06

有效期至：

2028-05-01

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用止血夾裝置由夾子、套筒、金屬帽、彈簧外管（包塑、不包塑）、護套管、芯桿、拉索組件、滑環(huán)組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

與內(nèi)窺鏡配套使用，具體在胃腸道內(nèi)放置止血夾，有以下目的：1、內(nèi)窺鏡下做標記；2、對以下部位進行止血處理：a)小于30mm的黏膜\\/黏膜下層破損；b）出血性潰瘍；c）直徑小于15mm息肉切除后創(chuàng)面夾閉；d）結(jié)腸內(nèi)憩室。

變更情況：

2023-11-06生產(chǎn)地址變更由“江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)果香路52路,江蘇省常州市武進區(qū)長揚路22號”變更為“江蘇省常州市武進區(qū)長揚路22號3棟1層、2層?xùn)|側(cè), 江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)果香路52路”

生產(chǎn)地址：

江蘇省常州市武進區(qū)長揚路22號3棟1層、2層?xùn)|側(cè), 江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)果香路52路

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20232020186”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用止血夾裝置	蘇械注準20232020186	VDK-CD-11-180-O	150.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用止血夾裝置	蘇械注準20232020186	VDK-CD-13-230-O	370.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用止血夾裝置	蘇械注準20232020186	VDK-CD-16-230-O	540.0000
江西省+動態(tài)第53批	一次性使用止血夾裝置(普通)	蘇械注準20232020186	VDK-CD-09-200-O	121.0000
江西省+動態(tài)第53批	一次性使用止血夾裝置(包塑)	蘇械注準20232020186	VDK-CD-09-200-P	139.0000
江西省+動態(tài)第53批	一次性使用止血夾裝置	蘇械注準20232020186	VDK-CD-11-200-O	121.0000
江西省+動態(tài)第53批	一次性使用止血夾裝置包塑	蘇械注準20232020186	VDK-CD-11-200-P	179.0000
江西省+動態(tài)第53批	一次性使用止血夾裝置消化普通	蘇械注準20232020186	VDK-CD-13-200-O	121.0000
江西省+動態(tài)第53批	一次性使用止血夾裝置消化包塑可選轉(zhuǎn)	蘇械注準20232020186	VDK-CD-13-200-P	199.0000
江西省+動態(tài)第53批	一次性使用止血夾裝置可旋轉(zhuǎn)	蘇械注準20232020186	VDK-CD-16-200-O	800.0000

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