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肝素結(jié)合蛋白質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

肝素結(jié)合蛋白質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20182400491

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市臨平區(qū)興國(guó)路519號(hào)綜合大樓10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2028-12-28

結(jié)構(gòu)及組成：

牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖液、肝素結(jié)合蛋白重組抗原。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定肝素結(jié)合蛋白濃度時(shí)的質(zhì)量控制。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省杭州市臨平區(qū)興國(guó)路519號(hào)1號(hào)廠房、2號(hào)廠房三層及3號(hào)廠房三層變更為浙江省杭州市臨平區(qū)興國(guó)路519號(hào)1號(hào)廠房、2號(hào)廠房三層、3號(hào)廠房二層、三層及四層。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市臨平區(qū)興國(guó)路519號(hào)1號(hào)廠房、2號(hào)廠房三層、3號(hào)廠房二層、三層及四層

型號(hào)規(guī)格：

水平1：1×1mL、6×1mL；水平2：1×1mL、6×1mL；水平3：1×1mL、6×1mL；組合包裝：水平1：1×1mL、水平2：1×1mL、水平3：1×1mL；組合包裝：水平1：2×1mL、水平2：2×1mL、水平3：2×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2℃-8℃密閉保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肝素結(jié)合蛋白質(zhì)控品	浙械注準(zhǔn)20182400491	水平1:1x1mL，水平2:1x1mL，水平3:1x1mL	4800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	肝素結(jié)合蛋白質(zhì)控品	浙械注準(zhǔn)20182400491	水平1:1x1mL，水平2:1x1mL，水平3:1x1mL	4800.0000

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