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AxSYM HbA1c Controls

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

AxSYM HbA1c Controls

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402438號

注冊人住所：

The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-08-13

有效期至：

2014-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

質(zhì)控品L和H含有經(jīng)過處理的人血。防腐劑:疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:≤-20°C,52周。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

在AxsYM系統(tǒng)定量測定人全血中的糖化血紅蛋白(HbA1c)時, 對系統(tǒng)的測試準(zhǔn)確性和系統(tǒng)分析偏差進(jìn)行評估。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

英國

生產(chǎn)地址：

The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom