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β2-微球蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

β2-微球蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20242400324

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路4號的標(biāo)準(zhǔn)廠房第31棟第4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-13

有效期至：

2029-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人體血清或尿液樣本中的β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路4號的標(biāo)準(zhǔn)廠房第31棟第3層B區(qū)、第4層

型號規(guī)格：

25測試/盒；50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒。校準(zhǔn)品(選配)：2水平×6測試×1；2水平×12測試×1。質(zhì)控品(選配)：2水平×6測試×1；2水平×12測試×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期為12個月；開瓶后2℃～8℃避光保存，有效期為4周；機載有效期為4周(試劑倉溫度控制在2℃～8℃)。

管理類別：

Ⅱ

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