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動(dòng)脈瘤針

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

動(dòng)脈瘤針

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬虹械備20140021號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

由針體和手柄組成，頭部彎形，針體頭端有引線孔?？芍貜?fù)使用。

適用范圍：

用于動(dòng)脈瘤切除手術(shù)時(shí)導(dǎo)引穿線來結(jié)扎血管，起阻斷用。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)”變更為“上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)（除6幢）”，技術(shù)要求中的耐腐蝕性能檢驗(yàn)方法由“沸水試驗(yàn)法” 變更為“壓力蒸汽試驗(yàn)法”。;2017-06-26,1.增加型號(hào)規(guī)格，調(diào)整型號(hào)規(guī)格格式及基本尺寸。2.調(diào)整備案信息表中的產(chǎn)品描述。3.調(diào)整技術(shù)要求的性能指標(biāo)及檢驗(yàn)方法。4.修改說明書、標(biāo)簽的相關(guān)內(nèi)容。;2019-01-23,1、產(chǎn)品有效期明確為：“無有效期，自使用之日起，使用期限為一年”\\r\\n2、刪除 “產(chǎn)品描述”中“通常、一般”字眼。;2021-08-19

生產(chǎn)地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)（除6幢）

管理類別：

第一類

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