找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

Apolipoprotein B(ApoB)Reagent

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Apolipoprotein B(ApoB)Reagent

注冊(cè)人名稱：

Beckman Coulter, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401880號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-06-03

有效期至：

2015-06-02

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

變更內(nèi)容:原注冊(cè)證內(nèi)容:室溫儲(chǔ)存,24個(gè)月。變更后的內(nèi)容:在2-8℃儲(chǔ)存,有效期為24個(gè)月。原注冊(cè)證內(nèi)容:開瓶后,本試劑可在儀器內(nèi)保持穩(wěn)定60天或至失效日期(二者中較早者)。變更后內(nèi)容:開瓶后,本試劑2-8℃儲(chǔ)存,可保持穩(wěn)定30天或至失效日期(二者中較早者)。說(shuō)明書的其他文字性變更見附頁(yè)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 1470-2011

生產(chǎn)地址：

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA

型號(hào)規(guī)格：

2×100測(cè)試/盒