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抗鏈球菌溶血素“O”檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素“O”檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400552號

批準(備案)日期：

2009-09-30

有效期至：

2013-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒為雙試劑組份,R1的主要成份為NH4Cl緩沖液(0.2mol/L)和疊氮鈉(0.95g/L);R2的主要成份為適量的ASO致敏膠乳液及疊氮鈉(0.95g/L)等。試劑空白吸光度A≤1.0;準確度:相對偏差Bias%＜10%;測量精密度CV≤5%;批間差≤10%;線性范圍應(yīng)達到550IU/mL,r≥0.990

適用范圍：

本試劑用于體外定量檢測人血清中抗鏈球菌溶血素O(ASO)的含量.

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙2163-2009《抗鏈球菌溶血素“O”檢測試劑盒》

型號規(guī)格：

50ml;100ml;200ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:2×60ml,R2:2×15ml;R1:3×40ml,R2:2×15ml;R1:4×60ml,R2:1×60ml;500Ts;720Ts;2000Ts

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