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同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
浙械注準20182400272
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層
2019-09-24
2023-05-03
試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液;腺苷甲硫氨酸;還原型輔酶Ⅰ;三乙羧乙基磷;α-酮戊二酸;疊氮化鈉; 試劑2:谷氨酸脫氫酶;S-腺苷同型半胱氨酸水解酶;同型半胱氨酸甲基轉移酶;腺苷脫氨酶。
用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸的含量。
注冊人名稱由杭州康拓生物科技有限公司變更為浙江康拓生物科技有限公司;注冊人住所由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層;生產(chǎn)地址由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標簽。
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層
試劑1:4×74 ml,試劑2: 2×40 ml;試劑1:4×37 ml,試劑2: 2×20 ml;試劑1:3×37 ml,試劑2: 1×30 ml;試劑1:2×74 ml,試劑2: 2×20 ml;試劑1:2×37 ml,試劑2: 2×10 ml;試劑1:1×74 ml;試劑2: 1×20 ml;試劑1:1×37 ml;試劑2: 1×10 ml。
試劑盒在2 - 8℃避光保存,有效期12個月。
第二類
同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2405436號/Audit Diagnostics 有效期至:2017-12-17同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2010第2400437號/北京豪邁生物工程有限公司 有效期至:2014-06-07同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2010第2400487號/北京康大泰科醫(yī)學科技有限公司 有效期至:2014-06-29同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400407號/北京華宇億康生物工程技術有限公司 有效期至:2015-04-05同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400525號/上海執(zhí)誠生物技術有限公司 有效期至:2015-05-30同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400942號/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2015-10-30同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400222號/北京迪邁醫(yī)學診斷技術有限公司 有效期至:2017-03-11同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2401019號/上海華氏亞太生物制藥有限公司同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400998號/北京九強生物技術股份有限公司 有效期至:2017-09-17同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400999號/北京九強生物技術股份有限公司 有效期至:2018-01-06同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400112號/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2018-01-20同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400509號/杭州康拓生物科技有限公司 有效期至:2018-05-30同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
滬械注準20142400038(變更文件)/同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
蘇械注準20162401091/江蘇邁邦生物科技有限公司 有效期至:2021-10-24