互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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糖類抗原125(CA125)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20163400202
天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201
2020-11-23
2025-11-22
試劑1(抗糖類抗原125駝羊單克隆抗體-生物素)、試劑2(抗糖類抗原125駝羊單克隆抗體-辣根過氧化物酶)、糖類抗原125校準(zhǔn)品、糖類抗原125質(zhì)控品(低值質(zhì)控品、高值質(zhì)控品)、IC卡。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本試劑盒用于體外定量測定人血清中的糖類抗原125的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不宜用于普通人群的腫瘤篩查。
2018-10-10 “生產(chǎn)地址:天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201”變更為“生產(chǎn)地址:1.天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201;2.天津東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)六經(jīng)路國際醫(yī)療器械園14號樓”。 2020-06-28 “生產(chǎn)地址:1.天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201; 2.天津東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)六經(jīng)路國際醫(yī)療器械園14號樓?!弊兏鼮椤吧a(chǎn)地址:1.天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201; 2.天津東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)六經(jīng)路國際醫(yī)療器械園14號樓、11號樓?!薄? 2022-01-20 “注冊人名稱:博奧賽斯(天津)生物科技有限公司;注冊人住所:天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201;生產(chǎn)地址:1.天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201;2.天津東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)六經(jīng)路國際醫(yī)療器械園14號樓、11號樓”變更為“注冊人名稱:天津博奧賽斯生物科技股份有限公司;注冊人住所:天津市東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號樓;生產(chǎn)地址:1.天津市東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)四緯路10號201;2.天津市東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號樓、11號樓1層104-105、4層”。
天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201; 天津東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)六經(jīng)路國際醫(yī)療器械園14號樓、11號樓
100人份盒,50人份盒。
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第39批 | 糖類抗原125(CA125)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 國械注準(zhǔn)20163400202 | 100人份|盒 | 3200.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖類抗原125(CA125)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 國械注準(zhǔn)20163400202 | 100人份/盒 | 1400.0000 |