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Iron(FE)Reagent

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Iron(FE)Reagent

注冊人名稱：

Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403037號

注冊人住所：

4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-09-30

有效期至：

2015-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

每個試劑盒中包括兩個鐵試劑筒(2 x200次檢測),主要成分:鋅鐵b 0.4 mmol/L,乙酸 0.5mol/L, 羥胺鹽酸鹽 0.3 mol/L , 巰基乙酸 22.3mmol/L,亦適用于最優(yōu)系統(tǒng)性能所必需的非反應(yīng)性化學(xué)物質(zhì)。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本試劑用于測定人血清或肝素處理的血漿中的鐵含量。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 2936-2011

生產(chǎn)地址：

Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Avenue Carlsbad,CA 92008,USA

型號規(guī)格：

2 x 200測試/盒