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脊柱內固定器械包

國產 備案 第一類
產品名稱:

脊柱內固定器械包

注冊(備案)號:

粵禪械備20180162號

注冊人住所:

佛山市南海區(qū)桂城佛平二路16號601室

批準(備案)日期:

2018-11-01

結構及組成:

開口錐:由頭部和手柄組成。頭部采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 骨定位針:由頭部、針體和尾部組成,可分為螺紋型和光桿型兩種型式。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 擴孔器:骨科手術配套基礎工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 骨探針:由頭部和柄部組成,有直型和彎型。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 骨用絲錐:由刃部和柄部組成。刃部采用不銹鋼材料制成,柄部采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 快裝手柄:骨科手術配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 上釘器:骨科手術配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 試模:骨科手術配套基礎工具。采用不銹鋼材料材料制成。非無菌提供。 彎棒鉗:由手柄和鉗口通過單連接軸連接組成。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 彎棒器:骨科創(chuàng)傷手術配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 持棒鉗:由鉗柄、鉗頭和鰓軸螺釘組成,鉗頭內表面設有齒,鉗柄之間可設置鎖合裝置。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 復位鉗:由鉗柄、鉗頭和鰓軸螺釘組成,鉗頭內表面設有齒,鉗柄之間可設置鎖合裝置。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 持釘夾:骨科手術配套基礎工具。采用不銹鋼材料材料制成。非無菌提供。 轉棒鉗:由鉗柄、鉗頭和鰓軸螺釘組成,鉗頭內表面設有齒,鉗柄之間可設置鎖合裝置。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 骨科撐開鉗:手柄堅固,頭部漸薄,其型式有直型和彎型,牽引刀片位于工作端,通過一個單樞軸動作,樞軸傳遞牽引所需的力。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 壓縮鉗:由左右鉗柄、彈簧片和齒條組成,單關節(jié)。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 骨科用夾持器:骨科手術配套基礎工具。采用不銹鋼材料材料制成。非無菌提供。 骨科用扳手:骨科手術配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 剪切鉗:由手柄和鉗口通過單連接軸連接組成。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 椎弓根釘尾部切斷器:脊柱手術配套手術工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

適用范圍:

供醫(yī)療機構治療脊柱創(chuàng)傷或病患時,安裝脊柱內固定器用。 開口錐:用于骨科手術中在骨骼上開孔。骨定位針:用于在骨科手術過程中導向、導引或定位。 擴孔器:用于骨科手術時打孔、鉆孔、擴孔。 骨探針:用于骨科手術中探測方向和深度。 骨用絲錐:用于骨科手術時在骨骼上攻螺紋孔。 快裝手柄:與手術器械配合使用,用于輔助完成植入物安裝。 上釘器:用于輔助將植入物或骨植入體內或者從體內取出。 試模:用于骨科手術時測量角度、弧度、長度。 彎棒鉗:用于骨科手術時剪斷、彎曲、結扎。 彎棒器:用于骨科內固定手術時彎折鋼板或棒,或截斷植入物。 持棒鉗:用于骨科手術中夾持并固定骨骼、植入物,或夾持器械。 復位鉗:用于骨科手術中夾持并固定骨骼、植入物,或夾持器械。 持釘夾:用于骨科手術時夾持植入物、器械或組織,手術結束前取出。 轉棒鉗:用于骨科手術中夾持并固定骨骼、植入物,或夾持器械。 骨科撐開鉗:用于骨科手術中撐開椎體、組織或植入物。 壓縮鉗:用于骨科手術時壓縮固定金屬鉤、釘或脊柱手術時在椎體間加壓用。骨科用夾持器:用于骨科手術時夾持植入物、器械或組織,手術結束前取出。骨科用板手:用于輔助將植入物或骨植入體內或者從體內取出。 剪切鉗:用于骨科手術時剪斷、彎曲、結扎。 椎弓根釘尾部切斷器:用于脊柱內固定手術時,切斷椎弓根釘。

變更情況:

2021年12月15日變更產品名稱、產品描述、預期用途。

生產地址:

佛山市南海區(qū)桂城佛平二路16號103室和601室

型號規(guī)格:

脊柱內固定器械包(5.5)、脊柱內固定器械包

產品儲存條件及有效期:

-

管理類別:

第一類

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