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理療用體表電極

國(guó)產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱(chēng)：

理療用體表電極

注冊(cè)人名稱(chēng)：

廣州奔一醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵穗械備20150108

注冊(cè)人住所：

廣州市天河區(qū)中山大道中138號(hào)四層445房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-04

結(jié)構(gòu)及組成：

由導(dǎo)電材料和連接線組成。導(dǎo)電材料接觸皮膚表面，將刺激器輸出的電刺激信號(hào)通過(guò)導(dǎo)電材料傳導(dǎo)到皮膚。

適用范圍：

用于皮膚表面，將電療設(shè)備輸出的電刺激信號(hào)通過(guò)導(dǎo)電材料傳導(dǎo)到人體。

變更情況：

2021年12月15日,產(chǎn)品名稱(chēng)由“理療電極片”變更為“理療用體表電極”；備案人組織機(jī)構(gòu)代碼由“30432087-1”變更為“91440101304320871C”；預(yù)期用途由“與中低頻理療儀配套使用，用于傳導(dǎo)儀器發(fā)出的電脈沖信號(hào)”變更為“用于皮膚表面，將電療設(shè)備輸出的電刺激信號(hào)通過(guò)導(dǎo)電材料傳導(dǎo)到人體?！?；產(chǎn)品描述由“由導(dǎo)電硅膠和其他輔助層組成，不含藥物成分?！弊兏鼮椤坝蓪?dǎo)電材料和連接線組成。導(dǎo)電材料接觸皮膚表面，將刺激器輸出的電刺激信號(hào)通過(guò)導(dǎo)電材料傳導(dǎo)到皮膚?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2024年06月04日,備案人注冊(cè)地址由“廣州市海珠區(qū)瀝滘第七社工業(yè)區(qū)南洲路85號(hào)之14-2層”變更為“廣州市天河區(qū)中山大道中138號(hào)四層445房”；生產(chǎn)地址由“廣州市海珠區(qū)瀝滘第七社工業(yè)區(qū)南洲路85號(hào)之14-2層”變更為“廣州市天河區(qū)中山大道中138號(hào)四層445房”。

生產(chǎn)地址：

廣州市天河區(qū)中山大道中138號(hào)四層445房

型號(hào)規(guī)格：

KF4040;KF5050;KF4060;KF4080;KF5090;KF6090;KF50100;KF70100;KF80130;KB2222;KY2020;KY3030;KY4040;KY5050;KY6060;KY7070;ZF4040;ZF5050;ZF4060;ZF4080;ZF5090;ZF6090;ZF50100;ZF70100;ZF80130;ZB2222;ZY2020;ZY3030;ZY4040;ZY5050;ZY6060;ZY7070

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