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人CYP2C19基因多態(tài)性核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

人CYP2C19基因多態(tài)性核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20243401734

注冊人住所：

長沙高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

批準(備案)日期：

2024-09-12

有效期至：

2029-09-11

結構及組成：

CYP2C19*2-PCR反應液、CYP2C19*3-PCR反應液、CYP2C19*17-PCR反應液、CYP2C19-酶混合液、CYP2C19-陽性對照、CYP2C19-陰性對照。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人類外周血樣本CYP2C19基因多態(tài)性，可檢測多態(tài)性類型包括CYP2C19*2(681G＞A)、CYP2C19*3(636G＞A)和CYP2C19*17(-806C>T)。

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

型號規(guī)格：

24人份/盒、48人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑應避光密閉保存于-20±5℃，有效期為12個月。

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告	人CYP2C19基因多態(tài)性核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準20243401734	48人份/盒	17280.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果的公告	人CYP2C19基因多態(tài)性核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準20243401734	24人份/盒	8640.00