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髖關(guān)節(jié)假體組件-髖臼外杯及孔塞Hip Joint Prostheses-Acetabular Shell and Hole Plug

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)假體組件-髖臼外杯及孔塞Hip Joint Prostheses-Acetabular Shell and Hole Plug

注冊(cè)人名稱：

Zimmer Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20143465629

注冊(cè)人住所：

345 E. Main St, Warsaw, IN 46580

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-12-01

有效期至：

2019-11-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括髖臼外杯及孔塞,髖臼外杯包括鎖定環(huán)。髖臼外杯及孔塞材料為符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)的Ti6Al4V鈦合金。髖臼外杯表面為純鈦絲盤繞,符合ISO 5832標(biāo)準(zhǔn)的1級(jí)純鈦。滅菌包裝。

適用范圍：

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,作為骨水泥或非骨水泥假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)初次置換及翻修。

代理公司：

捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(guó)上海市外高橋保稅區(qū)荷丹路190號(hào)2層 A 部位

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

2016-04-13將適用范圍由“與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,作為骨水泥或非骨水泥假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)初次置換及翻修?！毙薷臑椤芭c該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,作為骨水泥或非骨水泥假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)初次置換及翻修。TrilogyIT髖臼杯亦可與Biomet鈦合金自攻螺釘(型號(hào)為103530/31/32/33/34/35/36/37/38/39,注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3462301號(hào))配合使用?！?/p>

生產(chǎn)地址：

1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; Route #1, K.M.123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita 00715 Puerto Rico

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2022年11月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	髖關(guān)節(jié)假體組件-髖臼外杯及孔塞	國(guó)械注進(jìn)20143465629		2000
2022年11月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	髖關(guān)節(jié)假體組件-髖臼外杯及孔塞	國(guó)械注進(jìn)20143465629		2000

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髖關(guān)節(jié)假體組件-髖臼外杯及孔塞Hip Joint Prostheses-Acetabular Shell and Hole Plug
國(guó)械注進(jìn)20143135629/美國(guó)捷邁公司Zimmer Inc. 有效期至：2026-06-23