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丙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

丙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

注冊人名稱：

湖南圣湘生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400144號

注冊人住所：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)桐梓坡西路198號泰寶創(chuàng)業(yè)基地

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠法核酸提取試劑:包括RNA提取溶液1)RNA提取溶液2)RNA提取溶液3)RNA提取溶液4;擴增反應(yīng)試劑:包括HCV內(nèi)標(biāo)、HCVPCR反應(yīng)液、RT-PCR增強劑、HCV定量參考品A、HCV定量參考品B、HCV定量參考品C、HCV定量參考品D、HCV陰性對照、HCV陽性對照。產(chǎn)品有效期:避光密閉保存,大盒(磁珠法核酸提取試劑)2-8℃保存,小盒(擴增反映實際)-20±5℃保存,12個月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量檢測臨床血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒(HCV)RNA。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 4065-2010

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)桐梓坡西路198號泰寶創(chuàng)業(yè)基地

型號規(guī)格：

24人份/盒

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