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產品名稱：

免疫球蛋白A測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

新疆利康祥運生物科技有限公司

注冊(備案)號：

兵械注準20192400083

注冊人住所：

新疆烏魯木齊市經濟技術開發(fā)區(qū)兵團工業(yè)園區(qū)丁香街2號

批準(備案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

結構及組成：

\\

適用范圍：

\\\"本試劑盒用于體外定量測定人血清中的免疫球蛋白A含量。\\r\\nIgA在可溶性免疫球蛋白中占15%。約有90%的血清IgA以單體形式存在，其余以二聚體和多聚體形式存在。大多數IgA不在血清中，而是以另一種重要形式分泌性IgA存在于淚液、唾液、消化液和呼吸道分泌液中。IgA濃度的下降發(fā)生在原發(fā)性及繼發(fā)性免疫缺陷綜合癥中，蛋白質從腸內流失及通過被燙傷的皮膚而流失也可引起IgA濃度降低。IgA水平的升高與嚴重感染和自身免疫疾病有關，特別是肝的炎癥過程會使血清IgA水平升高。多種骨髓瘤能產生大量單克隆或多克隆的IgA。\\r\\n\\\"

變更情況：

無

生產地址：

新疆烏魯木齊市（第十二師）經濟技術開發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）新疆烏魯木齊市經濟技術開發(fā)區(qū)兵團工業(yè)園區(qū)丁香街2號

型號規(guī)格：

\\\"\\r\\n包裝規(guī)格\\r\\n試劑1：2×50ml、試劑2：2×10ml\\r\\n試劑1：1×25ml、試劑2：1×5ml\\r\\n選配：校準品（液體）1×1ml \\r\\n 質控品（2水平） 2×1ml\\\"

產品儲存條件及有效期：

\\\"1. 已經開啟或未開啟的試劑均應在2-8℃儲存，可穩(wěn)定至有效期,有效期為 12個月。避光保存，用后立即蓋好封蓋。\\r\\n2. 已經開啟的試劑注意不要被污染,試劑在儀器試劑倉中穩(wěn)定28天。\\r\\n3. 不要冰凍試劑，不可混用不同批號試劑。\\r\\n4. 校準品、質控品在2℃～8℃密封避光保存，可穩(wěn)定至有效期，有效期12個月。\\r\\n5. 生產日期及失效日期見標簽。\\r\\n\\\"

管理類別：

第二類

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免疫球蛋白A測定試劑盒(免疫比濁法)