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β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（酶比色法）β-Hydroxybutyrate FS

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（酶比色法）β-Hydroxybutyrate FS

注冊(cè)人名稱：

德國(guó)德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172400500

注冊(cè)人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-17

有效期至：

2027-02-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：緩沖液、β-羥丁酸脫氫酶、心肌黃酶；試劑2（R2）：NAD、草酸、硝基藍(lán)四唑（NBT）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中β-羥丁酸。

代理公司：

德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號(hào)樓

生產(chǎn)地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型號(hào)規(guī)格：

141 3707020 1 試劑1：4×50mL，試劑2：1×50mL；141 3707060 1 試劑1：5×80mL，試劑2：5×20mL；141 3700100 1 試劑1：2×80mL，試劑2：2×20mL；1 3701 99 10 021 試劑1：4×20mL，試劑2：1×20mL；1 3701 99 10 704 試劑1：8×50mL，試劑2：8×12.5mL；1 3701 99 10 730 試劑1：4×20mL，試劑2：2×10mL；1 3701 99 10 917 試劑1：8×60mL，試劑2：8×15mL；1 3701 99 10 930 試劑1：4×20mL，試劑2：2×10mL；141 3707170 5 試劑1：6×60mL，試劑2：6×15mL；1 3701 99 10 890 試劑1：1×10L，試劑2：1×2.5L；1 3701 99 10 023 試劑1：1×1000mL，試劑2：1×250mL；1 3701 99 10 921 試劑：4×120測(cè)試。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期為24個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（酶比色法）	國(guó)械注進(jìn)20172400500	試劑1：4×20mL，試劑2：2×10mL	4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（酶比色法）	國(guó)械注進(jìn)20172400500	1 3701 99 10 930 試劑1：4×20mL，試劑2：2×10mL	4500.0000