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蚊式止血鉗

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

蚊式止血鉗

注冊(備案)號:

滬浦械備20160041號

注冊人住所:

上海浦東新區(qū)北蔡鎮(zhèn)蓮振路25號

批準(備案)日期:

2016-03-14

結(jié)構(gòu)及組成:

由鉗喙、關節(jié)和鉗柄組成,頭部有唇頭齒,尾部為指圈,中間穿鰓后用鉚釘連接固定,兩指圈間有鎖止牙,起夾持固定作用??芍貜褪褂谩?/p>

適用范圍:

用于夾持人體內(nèi)血管、組織以止血。

變更情況:

1、蚊式止血鉗型號\\/規(guī)格由“直無鉤125、彎無鉤124.5、直有鉤125、彎有鉤124.5”變更為“直全齒125、彎全齒125、直有鉤125、彎有鉤125”。\\r\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求附錄A中“產(chǎn)品采用20Cr13或12Cr13材料制成。”變更為“產(chǎn)品采用20Cr13或12Cr13或05Cr17NiCu4Nb材料制成。”;并在產(chǎn)品技術(shù)要求中增加05Cr17NiCu4Nb材料的硬度指標要求,并根據(jù)《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》第十七條的要求,同步修改說明書中相關內(nèi)容。;2020-07-13,按照第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄規(guī)范產(chǎn)品描述;2022-03-11

生產(chǎn)地址:

上海浦東新區(qū)北蔡鎮(zhèn)蓮振路25號

管理類別:

第一類

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