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總前列腺特異抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

總前列腺特異抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153401184

注冊人住所：

廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-05

有效期至：

2025-11-04

結(jié)構(gòu)及組成：

包被板、校準(zhǔn)品A～F、質(zhì)控品C1、質(zhì)控品C2、酶結(jié)合物、濃縮洗滌液、底物A液、底物B液、終止液、封板膠。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中總前列腺特異抗原的含量。主要用于對前列腺癌患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

型號規(guī)格：

96人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類