上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

2021-06-29

2026-06-28

R1：三-（羥甲基）氨基甲烷（Tris）緩沖液 pH 8.25、雙甘氨肽；R2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基酰苯胺

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清或血漿樣本中γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶的活性，作輔助診斷用。

\\/;;2016-12-01,1.新增包裝規(guī)格：4x260T（R1：38ml×4；R2：15ml×4）；\\n2.增加適用機型：日立LABOSPECT 008、貝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000\\n3.產(chǎn)品技術(shù)要求變更，詳見附件1（共2頁）；\\n4.產(chǎn)品說明書變更，詳見附件2（共2頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400845”注冊證共同使用。;2018-11-03,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400845”注冊證共同使用。;2018-05-17,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?；葜猩锟萍加邢薰尽薄?本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400845”注冊證共同使用。;2019-10-30,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400845”注冊證共同使用。;2020-01-21,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400845”注冊證共同使用。;2020-10-23,注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400845”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-05

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

規(guī)格1：R1：8×60mL；R2：4×40mL；規(guī)格2：R1：4×60mL；R2：2×40mL；規(guī)格3：R1：2×60mL；R2：2×20mL；規(guī)格4：R1：1×60mL；R2：1×20mL；規(guī)格5：2x（R1:60mL；R2:20mL）\\/組；規(guī)格6：R1：2×45ml；R2：1×30ml；規(guī)格7：R1：1×45ml；R2：1×15ml；規(guī)格8：R1：2×45ml；R2：2×15ml；規(guī)格9：R1：6×40ml；R2：4×20ml；規(guī)格10：4 x 260T（R1：4×38ml；R2：4×15ml）

2～8℃，12個月

第二類