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胎盤生長因子(PlGF)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

胎盤生長因子(PlGF)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

湘械注準20212401700

注冊人住所:

瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號

批準(備案)日期:

2022-03-01

有效期至:

2026-09-08

結構及組成:

試劑盒由R1、R2、校準品(如有)、復融液(如有)、說明書、試劑盒信息卡和校準品信息卡(如有)組成。PlGF 抗體磁珠包被物(R1):由含包被PlGF抗體(鼠單抗)的的磁珠包被物的50mM PBS緩沖液(pH 7.0 ± 0.1)、0.05%表面活性劑、蛋白(牛白蛋白)、0.05% Proclin300組成。PlGF 抗體吖啶酯標記物(R2):由含吖啶酯標記的PlGF抗體(鼠單抗)結合物的50mM PBS緩沖液(pH 7.0 ± 0.1)、0.05%表面活性劑、蛋白(牛白蛋白)、0.05% Proclin300組成。復融液:由含0.05%活性劑,0.05% Proclin300 組成。PlGF校準品C1-C2:由含不同濃度PlGF(重組抗原)的凍干粉,牛血清白蛋白,0.05% Proclin300組成。試劑盒信息卡:含配套校準品信息,如校準品批號、有效期和校準品各濃度水平的信息。校準品信息卡:含校準品批號、有效期和校準品各濃度水平的信息。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清中的胎盤生長因子(PlGF)的含量。

變更情況:

變更時間:2022-03-01n變更內容:1、變更申請人住所由“瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心四期5樓508號”變更為“瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號”。2、變更生產地址由“瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心四期5樓508號”變更為“瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號”。

生產地址:

瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號

型號規(guī)格:

規(guī)格1:50人份/盒;裝量:R1:1×3.1mL/瓶;R2:1×3.5mL/瓶。規(guī)格2:2×50人份/盒;裝量:R1:2×3.1mL/瓶;R2:2×3.5mL/瓶。規(guī)格3:100人份/盒;裝量:R1:1×5.6mL/瓶;R2:1×6.0mL/瓶。規(guī)格4:2×100人份/盒;裝量:R1:2×5.6mL/瓶;R2:2×6.0mL/瓶。校準品(選配):裝量:C1-C2:2×1.0mL/瓶;復融液:1×3.0mL/瓶。

產品儲存條件及有效期:

1.未開封試劑盒,2~8℃避光保存,有效期18個月。2.開封的試劑組分,2~8℃保存有效期4周;復融后的校準品,2~8℃保存有效期為15天,-20℃保存有效期為3個月(僅可凍融一次)。3.運輸:2~8℃冷鏈運輸。

管理類別:

第二類

掛網信息
數(shù)據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 胎盤生長因子(PlGF)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) 湘械注準20212401700 2×50人份/盒:裝量:R1:2×3.1mL/瓶;R2:2×3.5mL/瓶。 18000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 胎盤生長因子(PlGF)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) 湘械注準20212401700 100人份/盒;裝量:R1:1×5.6mL/瓶;R2:1×6.0mL/瓶 15000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 胎盤生長因子(PlGF)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法) 湘械注準20212401700 校準品:裝量:C1-C2:2×1.0mL/瓶;復融液:1×3.0mL/瓶。 1300.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 胎盤生長因子(PlGF)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 湘械注準20212401700 2×50人份/盒:裝量:R1:2×3.1mL/瓶;R2:2×3.5mL/瓶。 18000.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 胎盤生長因子(PlGF)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 湘械注準20212401700 校準品:裝量:C1-C2:2×1.0mL/瓶;復融液:1×3.0mL/瓶。 2000.00
江西省+動態(tài)第53批 胎盤生長因子(PlGF)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 湘械注準20212401700 校準品 1800.0000
江西省+動態(tài)第53批 胎盤生長因子(PlGF)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 湘械注準20212401700 2×50人份|盒+校準品 19000.0000
江西省+動態(tài)第53批 胎盤生長因子(PlGF)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 湘械注準20212401700 100人份|盒 18000.0000
江西省+動態(tài)第53批 胎盤生長因子(PlGF)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 湘械注準20212401700 2×50人份|盒 18000.0000