胎盤生長因子（PlGF）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

湖南康晴生物科技有限公司

湘械注準(zhǔn)20212401700

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)

2022-03-01

2026-09-08

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品(如有)、復(fù)融液(如有)、說明書、試劑盒信息卡和校準(zhǔn)品信息卡(如有)組成。PlGF 抗體磁珠包被物(R1):由含包被PlGF抗體（鼠單抗）的的磁珠包被物的50mM PBS緩沖液（pH 7.0 ± 0.1）、0.05%表面活性劑、蛋白（牛白蛋白）、0.05% Proclin300組成。PlGF 抗體吖啶酯標(biāo)記物(R2):由含吖啶酯標(biāo)記的PlGF抗體（鼠單抗）結(jié)合物的50mM PBS緩沖液（pH 7.0 ± 0.1）、0.05%表面活性劑、蛋白（牛白蛋白）、0.05% Proclin300組成。復(fù)融液:由含0.05%活性劑，0.05% Proclin300 組成。PlGF校準(zhǔn)品C1-C2:由含不同濃度PlGF（重組抗原）的凍干粉，牛血清白蛋白，0.05% Proclin300組成。試劑盒信息卡：含配套校準(zhǔn)品信息，如校準(zhǔn)品批號(hào)、有效期和校準(zhǔn)品各濃度水平的信息。校準(zhǔn)品信息卡：含校準(zhǔn)品批號(hào)、有效期和校準(zhǔn)品各濃度水平的信息。

用于體外定量檢測人血清中的胎盤生長因子（PlGF）的含量。

變更時(shí)間：2022-03-01n變更內(nèi)容：1、變更申請人住所由“瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長沙E中心四期5樓508號(hào)”變更為“瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)”。2、變更生產(chǎn)地址由“瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長沙E中心四期5樓508號(hào)”變更為“瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)”。

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)

規(guī)格1:50人份/盒;裝量:R1:1×3.1mL/瓶;R2:1×3.5mL/瓶。規(guī)格2:2×50人份/盒;裝量:R1:2×3.1mL/瓶;R2:2×3.5mL/瓶。規(guī)格3:100人份/盒;裝量:R1:1×5.6mL/瓶;R2:1×6.0mL/瓶。規(guī)格4:2×100人份/盒;裝量:R1:2×5.6mL/瓶;R2:2×6.0mL/瓶。校準(zhǔn)品(選配):裝量:C1-C2:2×1.0mL/瓶;復(fù)融液:1×3.0mL/瓶。

1.未開封試劑盒，2～8℃避光保存，有效期18個(gè)月。2.開封的試劑組分，2～8℃保存有效期4周；復(fù)融后的校準(zhǔn)品，2～8℃保存有效期為15天，-20℃保存有效期為3個(gè)月（僅可凍融一次）。3.運(yùn)輸：2～8℃冷鏈運(yùn)輸。

第二類