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結(jié)核桿菌IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

結(jié)核桿菌IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173401091

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-21

有效期至：

2027-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

酶標(biāo)板、樣品稀釋液、酶標(biāo)試劑、陽性對照、陰性對照、濃縮洗滌液、顯色劑A液、顯色劑B液、終止液，試劑盒中還包括自封袋和封板膜。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿樣品中的結(jié)核桿菌IgG抗體（TB-IgG）。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品說明書未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品說明書。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	結(jié)核桿菌IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20173401091	96人份\|盒	800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	結(jié)核桿菌IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20173401091	96人份/盒	551.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	結(jié)核桿菌IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20173401091	96人份/盒	600.00

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