互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準20193400034
廣州市蘿崗區(qū)瑞發(fā)路1號1棟4樓
2019-01-14
2024-01-13
核酸提取試劑:核酸提取液A、核酸提取液B、核酸提取液C、樣本稀釋液;核酸擴增試劑:柯薩奇病毒A16型內(nèi)標擴增反應液、Taq DNA 聚合酶、M-MLV反轉(zhuǎn)錄酶;質(zhì)控品:柯薩奇病毒A16型強陽性對照、柯薩奇病毒A16型臨界陽性對照、陰性對照、RNA內(nèi)標。(具體詳見說明書)
本試劑盒用于體外定性檢測人口咽拭子樣本中柯薩奇病毒A16型(CA16)核酸。
2019-02-27 “生產(chǎn)地址:廣州市蘿崗區(qū)瑞發(fā)路1號2棟4樓”變更為“生產(chǎn)地址:廣州市蘿崗區(qū)瑞發(fā)路1號自編(1)棟二層207,廣州市蘿崗區(qū)瑞發(fā)路1號自編(2)棟四層”。 2019-07-19 增加適用儀器,產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改等。具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更文件及附件自行修訂說明書,產(chǎn)品技術(shù)要求和中文標簽中相應內(nèi)容。 2020-07-09 “生產(chǎn)地址:廣州市蘿崗區(qū)瑞發(fā)路1號自編(1)棟二層207,廣州市蘿崗區(qū)瑞發(fā)路1號自編(2)棟四層”變更為“生產(chǎn)地址:廣州市黃埔區(qū)瑞發(fā)路1號自編(1)棟四層015號房,廣州市蘿崗區(qū)瑞發(fā)路1號自編(2)棟四層”。 2022-01-07 “注冊人住所:廣州市蘿崗區(qū)瑞發(fā)路1號1棟4樓; 生產(chǎn)地址:廣州市蘿崗區(qū)瑞發(fā)路1號2棟4樓”變更為“注冊人住所:廣州市黃埔區(qū)瑞發(fā)路1號1棟401房(部位:瑞發(fā)路1號自編(1)棟四層001-014房); 生產(chǎn)地址:廣州市黃埔區(qū)瑞發(fā)路1號自編(1)棟四層015號房,廣州市黃埔區(qū)瑞發(fā)路1號自編(2)棟四層”。
廣州市蘿崗區(qū)瑞發(fā)路1號2棟4樓
48人份盒
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | 柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 國械注準20193400034 | 48人份|盒 | 864.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 國械注準20193400034 | 48人份/盒 | 2736.0000 |
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 國械注準20193400034 | 48人份/盒 | 2736.00 |
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 國械注準20193400034 | 48人份/盒 | 2736.00 |